ERIS retira dois lotes de Azitromicina Alvyx do mercado devido a alterações no medicamento
11/10/2026 22:32 - Modificado em 11/10/2026 22:32
A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) determinou a retirada do mercado de dois lotes do medicamento Azitromicina Alvyx, após a deteção de alterações nas características físicas do produto que podem comprometer a sua qualidade. A medida abrange os lotes V0011500V e V0021501V, com prazo de validade até novembro de 2026, fabricados pelos Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Segundo um comunicado da ERIS, a decisão foi tomada após uma notificação que dava conta da presença de pequenos pontos escuros dispersos no pó contido nos frascos. Foi também identificada uma coloração muito escura depois da mistura do medicamento com água, em desconformidade com as especificações do fabricante.
A Azitromicina é um antibiótico utilizado no tratamento de várias infeções causadas por bactérias sensíveis a esta substância. É frequentemente prescrita para infeções do trato respiratório, como determinadas amigdalites, sinusites, bronquites e pneumonias, podendo também ser utilizada no tratamento de outras infeções, de acordo com a avaliação médica. O medicamento atua contra as bactérias, impedindo o seu crescimento ou contribuindo para a sua eliminação. Não é eficaz contra infeções provocadas por vírus, como a gripe e a constipação comum.
A alteração da cor e a presença de partículas escuras não significam, por si só, que o medicamento tenha perdido a eficácia ou que seja necessariamente tóxico. No entanto, são sinais de que o produto não apresenta as características de qualidade exigidas, podendo existir riscos que justificam a sua retirada preventiva do mercado. A ERIS não especificou, no comunicado, quais poderão ser os efeitos clínicos destas alterações.
Na sequência desta decisão, as entidades que tenham unidades dos lotes identificados em stock ficam impedidas de as comercializar, dispensar ou administrar, devendo retirá-las dos circuitos de distribuição e utilização.
A autoridade reguladora recomenda ainda que os doentes que estejam a utilizar Azitromicina Alvyx pertencente a um dos lotes abrangidos contactem, logo que possível, uma farmácia ou um profissional de saúde para solicitar a substituição por embalagens de outros lotes não abrangidos pela medida.
Os cidadãos devem confirmar o número do lote na embalagem ou no frasco do medicamento. Caso tenham em casa uma embalagem pertencente a um dos lotes retirados, não devem continuar a utilizá-la sem orientação de um profissional de saúde. Como se trata de um antibiótico, é importante não interromper nem alterar o tratamento por iniciativa própria: o doente deve procurar aconselhamento para garantir a continuidade adequada da terapêutica.
A medida pretende prevenir possíveis riscos para a saúde pública e assegurar que os medicamentos disponíveis no mercado cumprem os requisitos de qualidade e segurança exigidos.
